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  • 采購類型:現貨/标準
  • 詢價日期:2019-05-21
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    ap26113布加替尼購買:171--6107--1113 v新:fabxyp   張小龍


    Alunbrig(Brigatinib,AP26113)是由Ariad公司研發的第二代ALK抑制劑,


    于2017年4月28日被美國FDA批準用于經克唑替尼治療後病情惡化或對克唑替尼


    不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者的治療。


    劑量和給藥方法
    每天200毫克,一次服用
    第一周,90mg每天一次。如果可以耐受,第二周起,增量到180mg每天一次。


    空腹或随餐服用。整片吞服,不可壓碎或咀嚼。如果發生漏服或者嘔吐,當日


    不建議補服Brigatinib。


    如果Brigatinib因為副作用之外的原因中斷二周以上,重新開始服用時,90mg


    每天一次,一周後增量到之前的劑量。


    因為副作用原因降低劑量之後,不可馬上增加Brigatinib的劑量。如果無法耐


    受Brigatinib 60mg每天一次,永久停藥。




    一、ASCO2013關于AP26113的一期臨床報告摘要:


    (1)最常見的1-2級副作用是腹瀉(20%)、乏力(22%)和惡心(33%),最


    常見的3-4級副作用是肺炎(7%),咳嗽(4%),呼吸困難(4%),缺氧(4%


    ),胸水(4%),沒有觀察到EGFR藥常見的副作用皮疹。


    (2)1期臨床實驗沒有确定最大耐受劑量(MTD),考慮到安全性,2期臨床實


    驗的推薦劑量是180mg。


    要達到最低有效血藥濃度,對于19突變合并790突變的病人,最低劑量是90mg


    每天;對于21突變合并790突變的病人,最低劑量是120mg每天。但臨床中沒有


    觀察到有效病人,建議790突變病人使用240mg每天的劑量。


    (3)入組病人中有1名19突變(790突變狀态未知,特羅凱耐藥)的病人在


    120mg劑量組,達到有效率緩解,時間超過26周。另外有10名790突變病人,4


    名穩定,6名進展。


    (4)4名ALK初次使用TKI治療病人有50%達到有效緩解,17名克裡佐蒂尼耐藥


    病人有76%達到有效緩解。無進展時間為15周+到40周+,其中還有10名病人繼


    續有效。有3名病人入組前吃過LDK378,對AP26113無效,其中一名腦轉病人,


    腦部有效果。




    二、ESMO2013關于AP26113的2期臨床報告中期摘要:


    AP26113治療非小細胞肺癌的2期臨床試驗納入了1期臨床實驗的54個病人,1期


    臨床實驗結果推薦180mg每天的劑量,EGFR突變組新招了3名T790突變的病人,


    劑量為240mg每天。


    AP26113耐受性良好,主要的副作用是惡心 (38%), 乏力(34%)和腹瀉 (32%),


    3級以上副作用少見,主要是呼吸困難 (4%), 乏力 (3%), 腹瀉(2%), 缺氧


    (2%)和肺炎(2%)。


    26名服用180mg AP26113的病人有3名在第一個療程出現早發性肺部症狀,之前


    在120mg組發生過,但概率更低,在90mg及以下劑量沒有發生。鑒于此副作用


    ,AP26113的劑量暫時調整到90mg每天(一周)。


    ALK+組:





    不良反應






    藥物相互作用


    避免Brigatinib與強CYP3A抑制劑的同時給藥,包括大環内酯類抗生素(如泰


    利黴素),抗真菌藥(如意曲康唑),抗病**(如利托那韋),苯哌嗪抗抑郁


    藥,葡萄柚或葡萄柚汁等,因為強CYP3A抑制劑的同時使用可能增加


    Brigatinib血漿濃度。


    避免Brigatinib與強CYP3A誘導劑的同時給藥(如苯妥英鈉,利福平,卡馬西


    平,聖約翰草等),因為強CYP3A誘導劑可能減低Brigatinib血漿濃度。


    避免Brigatinib與CYP3A底物的同時給藥(如激素類避孕劑等),因為CYP3A底


    物可能減低Brigatinib血漿濃度。


    Brigatinib合用P-gp和BCRP抑制劑時,并不導緻Brigatinib血漿濃度增加。


    藥代動力學


    Brigatinib是遊離堿,随餐或空腹服用不影響血藥濃度,60mg-240mg每天一次


    時,劑量與藥物暴露線性相關,服用1-4小時後到達血藥峰值。重複給藥時,


    蓄積比為1.9-2.4倍。與人血漿蛋白結合率是66%,與藥物濃度無關。180mg每


    天一次給藥時,Brigatinib的幾**均分布容積為163L,平均半衰期為25小時,


    平均表觀清除率為12.7L/h。


    Brigatinib主要通過肝CYP2C8和CYP3A4代謝。單次180 mg放射性标記的


    Brigatinib給予健康受試者後,在糞和尿中分别回收給藥劑量的65%和25%。在


    糞和尿中未變化的Brigatinib分别代表約給藥劑量的41%和86%。


    年齡、種族、性别、體重和血清白蛋白值不影響Brigatinib的藥代動力學。


    尚未在有肝中高度受損患者和腎高度受損患者中研究Brigatinib。

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